史賽克是全球最大的骨科及醫療科技公司之一，公司總部設于美國密歇根州的卡拉馬祖市，員工超過一萬六千人，產品涉及關節置換、創傷、顱面、脊柱、手術設備、神經外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微創手術、導航手術、智能化手術室及網絡通訊、生物科技、醫用床、急救推床等。

由于業績良好，史賽克公司分別被《財富》雜志及《BusinessWeek》評為財富500強公司及全美50大醫療公司之一。實際上，史賽克的成功離不開一家中國公司，即為史賽克提供1488白光內窺鏡、1588和16884K熒光內窺鏡產品的科創板上市企業海泰新光(688677)，該公司也是史賽克熒光腹腔鏡光源模組和適配鏡頭的唯一供應商。

深耕主業20年

成立于2003年的海泰新光，是醫用成像器械行業的高新技術企業，主要從事醫用內窺鏡器械和光學產品的研發、生產和銷售。

海泰新光是國內少有的具備從核心部件、關鍵設備到系統集成的行業垂直整合能力的企業。公司從早期的光學代工切入內窺鏡ODM市場，隨著對內窺鏡核心設備生產能力的布局，公司推出了自主整機品牌，走向市場。

公司ODM業務起源于2008年，當年與史賽克達成合作，為其提供自主研發的LED內窺鏡光源模組。2015年，海泰新光成功開發了應用于肝膽手術的高清熒光腹腔鏡、熒光光源模組和熒光攝像適配鏡頭，并于2016年初在北美市場銷售，同時積極探索整機制造業務。

至2018年，海泰新光自主品牌的高清腹腔內窺鏡取得了醫療器械注冊證，準予在中國境內上市銷售，同時通過了CE認證;2019年，公司自主品牌的超高清內窺鏡已經通過CE認證并在中國提交產品注冊，截至2022年，海泰新光自研攝像系統、光源分別在國內獲批，并獲批4K熒光整機，4K除霧攝像系統也即將獲批。

現階段，公司共取得28項境內專利，其中包括發明專利16項，實用新型專利10項，外觀專利2項，和3項境外發明專利，為公司未來發展打下了堅實的基礎。

以ODM為跳板，實現國產替代

自2008年成為史賽克供應商以來，雙方多次推出新品，參與的內窺鏡產品型號包括1488、1588、1688等，即將推出的還有1788。

值得注意的是，海泰新光自主研發的高清熒光腹腔鏡器械被史賽克所采用，應用于其在全球推出的首款高清熒光腹腔鏡(“熒光+白光”兩用腹腔鏡)整機系統，公司系該整機系統中核心部件高清熒光內窺鏡、高清熒光攝像適配鏡頭和熒光光源模組唯一設計及生產供應商。

但成也蕭何敗也蕭何，自從和史賽克深度綁定，海泰新光ODM模式逐漸成為主要業務模式，且銷售結構極其不穩定。

和史賽克合作后，海泰新光內窺鏡業務營收占比一直維持在80%左右，其中高清熒光內窺鏡占營收的六成左右。2017年到2019年，海泰新光外銷營收占比都在80%以上，2020年上半年，海泰新光海外營收占比更是提高到90%以上。

在此期間，史賽克一直是海泰新光第一大客戶，2020年上半年來自史賽克收入在總營收占比達七成，但是2020年由于疫情原因導致史賽克內窺鏡出貨量下滑，從而導致來自史賽克的收入增速有一定降低。

雖然海泰新光和史賽克合作穩定，且作為史賽克高清熒光腹腔鏡中部分核心部件的唯一設計和生產供應商，隨著史賽克今年熒光內窺鏡新品的推出和在美國本土以外的全球市場開拓，對應內窺鏡核心零部件的需求增加，公司與史賽克的業務有望保持較高增速。

但是海泰新光并未滿足于ODM業務并裹足不前，而是積極整合從業多年積累的技術和經驗，探索自主整機產品。公司自主研發的1080P白光硬鏡整機系統與4K熒光硬鏡整機系統分別于2021年下半年與2022年1月底獲批注冊，而且4K除霧內窺鏡系統正在進行注冊檢驗，公司自主品牌整機系列產品有望成為公司新的業績增長支柱。

國產替代市場空間廣闊

就目前而言，內窺鏡應用領域廣泛，以腹腔鏡為代表臨床應用快速發展，其中醫用內窺鏡已成為普外科、耳鼻喉科、泌尿外科、骨科、婦科等科室不可或缺的診斷和手術設備。

在當前科技發展的大潮流下，腹腔鏡應用已向更廣泛的領域發展，包括消化道、耳鼻喉、泌尿系統、呼吸道、婦科甚至眼科等領域。

但是相較美國，中國的微創外科手術滲透率仍然很低。截至2019年，美國每百萬人口接受微創外科手術的數量及微創外科手術的滲透率分別為16，877臺及80.1%，但2019年中國微創外科滲透率僅18.2%。

醫院層面，2019年末，中國的23735家醫院中，僅有約4400家(約占18.5%)可開展微創外科手術，其中包括約1400家(5.9%)三甲醫院和3000家(12.6%)其他醫院，而美國可開展微創手術醫藥的比例約為71.0%。

若將國內微創手術醫院比例提升，將有共計12460家醫院需要采購內窺鏡。而且我國在《中國制造2015》文件中明確提出，2020年、2025年和2030年，在縣級醫院中，國產中高端醫療器械占有率要分別達到50%、70%和95%的產業發展目標，這也為包括內窺鏡在內的國產高端醫療產品滲透率提升提供有利條件。

現如今，海泰新光旗下內窺鏡在白光、熒光等關鍵及綜合性能、指標方面已在市場中具備較強優勢。

據海泰新光透露，公司產品在分辨率、畸變、圖像跳動、漸暈等白光功能的關鍵性能指標，與國內外市場上的同型號主流腹腔鏡產品相比，處于行業先進水平，包括1080P全高清分辨率，光學畸變小于10%，熒光和白光光學透過率比值達到1:1等。

公司熒光內窺鏡光譜比值指標均達到90%以上，離焦量指標的絕對值均小于0.025mm，已實現了熒光性能方面較高的技術水平，產品功能實現與診療效果已在臨床應用中逐步得到驗證，使公司在熒光領域保持良好競爭優勢。

為迅速打開銷售市場，海泰新光還與國藥器械成立合資子公司國藥新光，海泰新光主要負責內窺鏡的生產，國藥則負責銷售。

據公開消息，海泰新光與國藥的合作是技術與臨床、產品與市場的多元合作，合資公司將以醫用內窺鏡整機系統為切入點，瞄準中國醫用內窺鏡市場，建立自主品牌，迅速實現取證和銷售，逐步在中國市場占有一定的市場份額，并同步啟動下一代技術和產品的研發和迭代，包括 3D、人工智能以及其他微創外科技術和產品，打造國產醫用內窺鏡整機和微創外科領域領先企業。

標簽： 海泰新光 國藥器械 醫療科技公司 生物科技