中國經(jīng)濟網(wǎng)北京3月24日訊（記者韓璐）國家藥監(jiān)局3月23日發(fā)布的《政策解讀——2021醫(yī)療器械注冊大數(shù)據(jù)》顯示，2021年，國家藥監(jiān)局統(tǒng)籌推進疫情常態(tài)化防控和醫(yī)療器械注冊管理工作，加快構(gòu)建與高質(zhì)量發(fā)展相適應(yīng)的醫(yī)療器械注冊管理體系，助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。?
2021年，我國醫(yī)療器械注冊審批加快推進：國家藥監(jiān)局共批準醫(yī)療器械注冊11314項，比2020年增長14.9%，其中首次注冊1710項，比2020年增加8.8%；批準境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊4596項，比2020年增加27.6%，包括醫(yī)療器械注冊3079項，體外診斷試劑注冊1517項。?
2021年，注冊數(shù)量前五位的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械分別為無源植入器械，注輸、護理和防護器械，神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，醫(yī)用成像器械，有源手術(shù)器械。注冊數(shù)量前五位的進口醫(yī)療器械分別為，醫(yī)用成像器械，無源植入器械，口腔科器械，神經(jīng)和心血管手術(shù)器械以及眼科器械。?
在持續(xù)鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展方面，2021年，國家藥監(jiān)局共批準35個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，比2020年增加35%。2014年至2021年，共有134個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批，北京、上海、廣東、江蘇、浙江創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品和企業(yè)數(shù)量最多，占全部已批準產(chǎn)品的81%。
標簽： 管理體系 國家藥監(jiān)局
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