每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:從公司已上市的藥物的醫(yī)治效果來看,臨床價值很小,建議公司還是要做些有價值的產(chǎn)品來,不能老是紙上談兵。
微芯生物(688321.SH)3月18日在投資者互動平臺表示,公司專注于開發(fā)針對重大疾病、有全球專利保護和臨床效果獨特的原創(chuàng)新分子實體藥物,以滿足尚未滿足的臨床需求。公司已上市的兩個原創(chuàng)新藥西達本胺及西格列他鈉都分別是在其相應的治療領域具有全新治療作用和機理的藥物,具有獨特的治療效果和極大的臨床價值。公司西達本胺是我國首個獲批上市的原創(chuàng)化學新藥,也是全球首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制劑,屬于機制新穎的表觀遺傳調控劑類藥物,其首個適應癥的獲得批準打破了中國外周T細胞淋巴瘤無藥可治的局面。西達本胺的成功發(fā)現(xiàn)與臨床治療效果先后被英國皇家化學學會、德國純粹與應用化學學會和美國化學學會三大國際頂級化學雜志邀請發(fā)表綜述文章,并因在T細胞淋巴瘤治療領域的首創(chuàng)且療效最好被美國化學學會在封面與封底作為學習案例。第二個適應癥乳腺癌的獲批是全球首次HDAC抑制劑在實體瘤中被驗證有效, 2019年4月26日,英國《柳葉刀》腫瘤學分冊在線發(fā)表西達本胺治療乳腺癌的三期臨床研究結果,西達本胺聯(lián)合依西美坦為既往內(nèi)分泌治療復發(fā)/進展晚期乳腺癌患者提供了一種新的、更優(yōu)的治療選擇。由哈佛大學醫(yī)學院、麻省總醫(yī)院癌癥中心專家發(fā)表同期評論:“從遺傳學到表觀遺傳學,靶向激素受體陽性乳腺癌的組蛋白去乙酰化酶”。2019年5月10日,哥倫比亞大學公共衛(wèi)生學專家在《自然. 臨床腫瘤綜述》 上也對這一臨床試驗發(fā)表評論文章。公司去年獲批上市的治療II型糖尿病藥物西格列他鈉是全球首個獲批的PPAR全激動劑,其具有針對代謝綜合癥和直擊胰島素抵抗的新穎作用機制,胰島素抵抗是多種疾病滋生的共同危險因素;表現(xiàn)為多種疾病常集中發(fā)生于同一患者的傾向是代謝綜合征發(fā)生的中心環(huán)節(jié)。公司聚焦五大治療領域,有十數(shù)項不同治療領域、不同適應癥的境內(nèi)外臨床試驗正在同步推進中,均為臨床亟需的、具有革命性療效的創(chuàng)新機制藥物。
(記者 張喜威)
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標簽: 臨床試驗
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