共24個品種 國家衛健委發布第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單
發布日期： 2023-08-24 16:46:52 來源： 央視新聞客戶端
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據國家衛健委消息，進一步做好保障兒童用藥工作，促進兒童適宜品種、劑型、規格的研發創制和申報審評，滿足兒科臨床用藥需求，國家衛生健康委員會同科技部、工業和信息化部、國家醫保局和國家藥監局，通過組織專家遴選、社會公示等，研究制定《第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單》。第四批清單有24個品種，涉及30個品規、9種劑型，覆蓋神經系統用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調節劑等治療領域。
主要有四個特點：一是突出臨床用藥需求。清單中絕大多數藥品國內暫無通用名上市，有助于填補國內用藥空白；二是貼近兒童用藥特點。多為口服溶液劑、鼻用散劑等低齡兒童適宜劑型，且同品種下規格更為豐富，能更好匹配不同年齡段的兒童用藥需求；三是關注罕見病患者群體。經多部門組織專家遴選論證，聽取臨床一線意見，遴選藥品中包括了部分罕見病用藥；四是兼顧企業研發積極性。清單遴選過程中，通過數據分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的臨床應用前景和市場空間。
為保障鼓勵研發申報兒童藥品清單的順利實施，國家衛生健康委員會同科技部、工業和信息化部、國家醫保局、國家藥監局建立跨部門信息共享、溝通會商和協同創新機制，分別按職責和鼓勵研發申報兒童藥品政策要求，推進鼓勵研發申報兒童藥品研發、注冊、生產、使用、報銷等配套政策銜接協同。
科技部門加大鼓勵研發申報兒童藥品的科研扶持力度，引導提升我國兒童藥品研發綜合水平。工業信息化部門鼓勵兒童藥品相關產業項目建設，支持兒童藥品產業發展。衛生健康部門加強鼓勵研發申報兒童藥品的科研項目扶持和合理使用指導，優先考慮納入國家基本藥物目錄。醫療保障部門優先將鼓勵研發申報兒童藥品納入國家基本醫療保險藥品目錄。
（總臺央視記者 龍曉勤）
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