日前，中央召開藥品和高值醫用耗材集中帶量采購工作座談會，研究部署藥品和高值醫用耗材集中帶量采購工作。帶量集中采購促使藥價下調，低利潤下醫藥企業如何高質量發展，成為眾多藥企需要面對的課題。對此，我國醫藥行業質量標桿企業揚子江藥業給出“答案范本”。

近日，揚子江藥業集團董事長徐鏡人在接受《經濟參考報》記者專訪時表示，要高度重視一致性評價品種的帶量采購，要把高質量發展和集采相結合，進一步提高對質量的重視，真正形成向質量要效益。“要時刻謹記沒有質量的產品，不是產品，沒有質量的生產，不是生產，我們要在通過一致性評價的基礎上將質量做到更好，才符合黨中央和國務院的高質量發展要求。”質量是企業品牌的靈魂，沒有質量，企業也就無法生存。

對于藥品帶量集中采購加速藥價下調對企業的影響，徐鏡人表示，將通過精益質量管理、智能化升級、提升效率等多途徑降成本，換來企業進一步升級。另外，進一步加大藥品研發力度也是揚子江藥業發力的重要方向。

為了質量提升，揚子江藥業連續27年開展了44次質量月活動，2004年升級為每年開展兩次，2019年升級為“質量品牌·安全環保月”，在這其中只為找問題解決問題，不怕傷筋動骨。據介紹，在揚子江藥業長期管理實踐下，公司發展使命已融入質量風險管控各個環節，形成“三不”原則、“四持續”方法，風險管控已覆蓋全過程。

具體來看，“三不”原則包括不讓患者承擔風險、不讓風險升級、不把風險轉移給他方。據了解，2013年揚子江藥業某批產品在生產過程中發現潔凈室內輕微氣味異常，經細致調查為某輔料中一種微量雜質偏高，該雜質不是輔料標準中規定的檢驗項目，且成品檢驗也不檢測該物質，但它的存在是否會帶來不良反應是未知的。揚子江藥業最終做出相關產品全部銷毀的決定。

在“三不”原則下，揚子江藥業堅持在全產業鏈、全生命周期、全要素做到“四個持續”，即持續質疑、持續識別、持續管控、持續回顧。持續質疑是對現存風險或潛在風險的不斷思考，反復推敲，持續識別是從不同維度、不同層次、不同領域對風險進行分析、判斷和評估。持續管控和回顧，則是進一步嚴把六項質量關口。

為了進一步加強藥品質量控制，揚子江藥業還在所有子公司全面實行首席質量官制度。今年8月，揚子江藥業舉行首批首席質量官質量提升培訓。據悉，首席質量官具有質量安全“一票否決權”，從藥品生產全產業鏈出發，增強大質量觀，有效解決企業發展面臨的質量問題、成本問題、效益問題等，持續當好集團高質量發展的“守門人”。

除了嚴控自身醫藥質量，揚子江藥業還帶動江蘇這個醫藥強省全面提升省內藥品質量管控。此前，江蘇省《藥品生產企業質量風險管控體系要求》正式落地，這份借鑒揚子江藥業管控模式的地方標準，將揚子江藥業的管控體系進行標準化，形成可復制、可推廣的管理標準，引導企業有效實施質量風險管控，促進江蘇省內制藥行業質量風險管理邁上新臺階。

事實上，日前在2020全國醫藥工業信息年會上公布的2019年度中國醫藥工業百強榜中，江蘇省共14家藥企上榜，入圍企業數居全國首位。具體來看，揚子江藥業位居榜首，實現“六連冠”。另有四家蘇企主營收入過百億元。

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