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VV116在復(fù)旦大學(xué)附屬浦東醫(yī)院開出首張?zhí)幏健＃ㄊ茉L者 供圖）

2月17日，國產(chǎn)新冠口服藥——氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維?，產(chǎn)品代號：VV116）在復(fù)旦大學(xué)附屬浦東醫(yī)院開出首張?zhí)幏剑瑯?biāo)志著這一滬研滬產(chǎn)新冠口服藥正式在中國投入臨床使用，為我國新冠患者帶來治療新選擇。

民得維?由中科院上海藥物所、浦東創(chuàng)新藥企業(yè)——君實生物等單位聯(lián)合研發(fā)，于2023年1月28日獲得國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。得益于上海試點實施的藥品上市許可持有人制度（MAH），這一“張江研發(fā)+上海制造”的科技成果獲批僅19天后，率先在浦東開花落地，惠及患者。

作為一款新型口服核苷類抗病毒藥物，民得維?能夠以核苷三磷酸形式非共價結(jié)合到新冠病毒RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp）的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻斷病毒的復(fù)制，從而發(fā)揮抗病毒的作用。臨床前研究顯示，民得維?對包括奧密克戎在內(nèi)的新冠病毒原始株和突變株表現(xiàn)出顯著的抗病毒作用，且無遺傳毒性。

復(fù)旦大學(xué)附屬浦東醫(yī)院呼吸與危重癥學(xué)科兼感染科主任、上海市新冠肺炎重癥專家組成員、浦東新區(qū)新冠肺炎重癥專家組成員包紅主任表示:“去年我們醫(yī)院積極參與了VV116的臨床研究。如今，看到患者能夠這么快地用上這款藥物，我感到非常高興！VV116在療效上不輸進口藥物，尤其是藥物相互作用（DDI）可能性小，這意味著很多有合并用藥的患者限制少了很多。而更多數(shù)據(jù)表明，除了伴有重癥高風(fēng)險因素的患者，普通患者在服藥后也可獲益，像發(fā)熱、頭痛、咳嗽、咽喉痛等十多種癥狀的緩解和消失速度以及轉(zhuǎn)陰速度會更快。”

據(jù)悉，民得維?首發(fā)報價795元/盒/療程，按照國家相關(guān)政策要求，該藥品臨時性納入基本醫(yī)保基金支付范圍。患者按照不同的參保人群、按照年齡段，在不同級別的醫(yī)院報銷比例不同。患者僅需承擔(dān)醫(yī)保報銷后的個人自付部分，如果按個人自付10％計算，僅需不到100元。

“相對于進口藥物，VV116的療效安全性完全不遜色，價格更加親民，相信能夠進一步減輕用藥負擔(dān)，惠及我國更廣大的患者群體。”包紅主任表示。

據(jù)了解，民得維?一個療程為期5天，每隔12小時服用一次，空腹或餐后服用均可。“新冠口服藥應(yīng)該在病毒感染初期服用，越早服用效果越顯著，尤其對于老年人、有基礎(chǔ)性疾病或具有重癥高風(fēng)險因素的患者，更應(yīng)該在確診后盡快服用。”包紅主任補充說。

目前，首批民得維?已進入浦東新區(qū)等多家醫(yī)療機構(gòu)，并正式向全國供藥。

君實生物聯(lián)席首席執(zhí)行官李聰先生表示：“在民得維獲批的第一時間，公司便立即著手整合各部門的資源，爭分奪秒地安排投產(chǎn)。未來將繼續(xù)努力提升民得維的可及性與可負擔(dān)性，持續(xù)保障這一藥物的生產(chǎn)供應(yīng)，最大程度地為患者用藥尋求便利，讓更多有需要的患者及時用上高品質(zhì)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥。”

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